6月28日,国家农业部兽医局兽药监督司张秀英一行4人对湖北武当动物药业有限责任公司实施兽药GMP管理、生产和质量管理情况进行了全面检查验收,检查组共检查项目199个,其中关键条款46条,一般条款153条。
湖北武当动物药业有限责任公司始建于2003年,八年来,公司已建成最终小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂生产车间,尤其是今年,公司在原最终灭菌小容量注射剂车间中增加最终灭菌大容量非静脉注射剂车间,又新建了5个非最终灭菌无菌粉沫注射剂车间。现公司已拥有7条生产线,年设计能力达1.2亿元。
检查组成员认真对照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》逐项进行了检查验收。通过检查,验收组成员一致认为,公司厂区、车间的环境卫生符合规定标准,厂区和生产厂房布局合理,实验室环境及设施、检测仪器符合标准,生产管理和物料管理比较规范,生产设备能满足生产要求。推荐公司现有的粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、非最终灭菌无菌粉沫猪舍剂生产车间为兽药GMP合格车间。