一、项目背景
恶性肿瘤是目前威胁人类生命最主要的疾病之一,据统计,全球每年新增癌症患者人数近1000万人,在我国,癌症已超越心脑血管疾病成为威胁国人健康的第一杀手,目前年均癌症发病人数为160万~180万。
紫杉醇和多烯紫杉醇作为目前最重要的抗肿瘤化疗药物已在全世界40多个国家和地区上市,作为晚期卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种实体癌的一线用药,紫杉醇和多烯紫杉醇以其独特的抗癌机理和良好的疗效保持着旺盛增长的全球需求。
紫杉醇原料药生产工艺,利用我国特有资源(主要是“南方”、“云南”、“中华”三种人工种植红豆杉)中富含的10-DAXT及10-DAT,共申请十多项专利,形成了完整的自主知识产权保护屏障,其产品符合美国USP标准并可在西方严格的原料药GMP管理监督下进行生产。该技术已经试验成功,可在严格控制下,进入工业化规模生产。
二、项目建设内容及规模
为保护天然红豆杉资源,国际公约禁止使用天然红豆杉,因此目前只能以人工种植红豆杉做为可再生资源来获取紫杉醇,截至2007年,我国红豆杉种植面积已经达到数十万亩,主要以“南方”及“云南”红豆杉为主。虽然早在十年前,就有多家国内企业声称建立了万亩红豆杉种植基地,并可生产几十千克甚至上百千克紫杉醇原料药。但是到目前为止,尚无一家企业能够以我国特有可再生红豆杉资源为原料持续稳定生产。
湖北房县桥上乡种植的“南方”、“曼地亚”红豆杉的枝叶和根须中含有丰富的10-去乙酰-7-木糖紫杉醇,具有极高的开发价值。目前已种植200亩,100亩基地年产50千克紫杉醇原料药,若扩大规模须扩大种植基地500亩。
三、市场预测
全世界需要使用紫杉醇及多烯紫杉醇癌症患者已达500万人以上,按每个病人1克计算,紫杉烷类抗癌药物潜在的年需求量将达到5000千克以上,据统计,近5年全球紫杉烷类抗癌药物总销售额以每年20%的速度递增,2005年已达到50亿美元,2006年紫杉烷类抗癌药物的原料要及中间体年需求量已超过1600千克,预测今年有望超过2000千克。此外,新型紫杉烷衍生物、药物剂型以及新治疗领域的开发(如白血病、风湿性关节炎、帕金森症等多种疑难疾病治疗中的扩展和应用),使得紫杉烷具有广阔的应用前景和巨大市场潜力,在很长的时间内,此类原料药还不能满足市场需求。
四、投资估算
总投资5000万元,其中红豆杉基地建设1000万元,工厂建设4000万元,额定产销量下年利润2500万元,投资回收期为2年。
五、合作方式
合资、合作、独资。
六、联系方式
联系单位:湖北省房县招商局
联系人:任 平
联系电话:0719-3230886 013508673093